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Aralab 药品稳定性和耐光性试验箱

Aralab Stability 恒温恒湿室设计符合ICH相关要求,并达到了FDA,GMP及其他领先的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。
体积从5000L到无体积限制的步入式药品测试室,为用户提供解决药品测试要求的测试方案。



Aralab Stability Walk-in

应用于制药行业的步入式稳定性试验室


产品特点




■ 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器,具有可定制的报警功能,对数据进行监测和记录的软件,符合FDA21 CFR Part.11要求


 ■ 符合国际通用标准以及ICH、DIN、EN、IEC ISO、NP和UNE的要求


 ■ 可提供IQ、OQ、PQ文件,ISO程序校正及其他相关资质证明等


 ■ 采用先进的点法湿度测系统及干燥线圈恒温控制系统


 ■ 采用空气动力学优化,确保箱体内气候条件的均一性


 ■ 采用强制空气循环对流系统,气流可通过呼吸端口自动调节


 ■ 采用classA级PT100不锈钢温度探头,电容式电子湿度传感器


 ■ 采用机械密封的无氟冷凝器装置


 ■ 采用不锈钢热敏电阻加热,由独立的恒温控制器控制,可进行温度安全报警设置



主要技术参数

  

型号

FITOCLIMA D1200 Pharma

内部尺寸(H x W x D) (mm)

1340×1320×660

外部尺寸(H x W x D) (mm)

1980×14500×810

温度范围

5oC to +45oC

控温精度

± 0,5 oC

温度波动性

± 0,5 oC

温度均一性

± 1,0 oC

湿度范围

30% to 95% HR

湿度显示分辨率

0,1 % RH

控湿精度

± 1 % RH

湿度波动性

± 2 % RH

湿度均一性

± 2 % RH

货架

8层、规格为530×630mm(总面积2.6m2)

电源

1/N/PE AC 230V ± 10%; 50Hz

 

 

 

 

 

 

 

可选配件

  • 符合FDA 21 CRF Part 11要求的FitoLog Pharma数据软件
  • 可见光和紫外光光照探头(波长范围可见光为400-800nm,紫外光为295-400nm)可以和具有完整数据记录功能的ClimaPlus 500控制器集成在一起进行控制(符合ICH Q1B Option 2要求)
  • 针对设备及软件的IQ、OQ、PQ文件及资质证明
  • 去离子水装置
  • 用于水源质量控制的电导率仪及连接配件
  • 具有水质记录功能的水循环及净化系统

 

 

 

 

 

 

 

 

沪公网安备 31011702002551号

 
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